Продажа лекарственных препаратов дистанционно

Маркировка БАД, антисептиков, кресел-колясок и воды для детского питания

Типичная ситуация в аптеке № 5

Препарат подорожал.

П. Мне, пожалуйста, препарат Y.

Ф. С вас XXX рублей.

П. Да вы что, обалдели совсем? Месяц назад он был на 100 рублей дешевле!

Самое распоследнее дело в этой ситуации тоже повышать на покупателя голос и кричать:

«Не виноватая я! Он сам пришел… по такой цене!»

Нет, конечно, по сути это верно, но не по форме.

Если вы сразу в ответ на эту реплику тоже полезете «в бутылку»: «А мы что здесь, цены рисуем, что ли?», конфликт неизбежен.

Что можно сказать в данной ситуации:

А как поступили бы в этой ситуации Вы?

И еще очень важно говорить спокойным тоном, без ноток раздражения, потому что одна и та же фраза, высказанная на повышенных тонах, может привести к совершенно противоположным результатам. На сегодня все

На сегодня все.

Очень жду ваших комментариев, дополнений, ваших секретов успешных продаж.

И если есть какие-то ситуации, которые ставят вас в тупик, тоже пишите. Обмозгуем вместе!

До новой встречи на блоге «Аптека для человека»!

С любовью к вам, Марина Кузнецова

P.S. Другие трудные ситуации в аптеке я разбираю в книге «Азбука аптечных продаж». Все подробности здесь…

Качество лекарства в процессе доставки

Аптечная организация несет ответственность перед потребителем за весь процесс доставки, в том числе, если это делается силами агрегаторов и/или курьерской службы.

Это значит, что в аптечной организации должен существовать процесс выбора контрагентов, направленный на подтверждение наличия у поставщиков соответствующих услуг необходимых компетенций и оборудования для доставки лекарств. Очевидно, что уровень контроля должен быть тем больше, чем шире зона ответственности партнеров аптечной организации. Одно дело, если аптечная организация полностью берет на себя подготовку лекарственных препаратов к транспортировке, включая выбор транспортной тары, термоконтейнера, средств мониторинга температурного режима в процессе транспортировки и т.д. Совсем другая ситуация, если все эти этапы отдаются на откуп подрядчикам.

Учитывая специфику работы аптек, можно предположить, что второй вариант будет встречаться часто, если не чаще других. А это значит, что курьерские компании должны погрузиться в вопросы менеджмента качества, правила надлежащей дистрибьюторской практики в применимом к ним объеме. Чисто технически освоить эти дисциплины можно, но на практике даже те компании, которые работают на фармрынке достаточно долго, испытывают сложности с их внедрением, и в первую очередь из-за отсутствия развитой философии качества. Если ваш персонал имел дело с товарами повседневного спроса, а сегодня с лекарственными препаратами, то изменить подход и методы работы быстро вряд ли удастся.

Отдельно стоит сказать про доставку курьерами. Технически этот процесс даже проще, чем доставка транспортным средством. Но при этом должны быть выполнены необходимые контрольные мероприятия, позволяющие удостовериться, что лекарства не подверглись каким-либо негативным факторам. Это и определенный документооборот, и обучение персонала, и еще много чего, о чем говорится в соответствующих разделах надлежащих практик, выполнение которых должны проверять аптечные организации.

Если персонал компании имел дело с товарами повседневного спроса, а сегодня перешел на лекарственные препараты, то изменить подход и методы работы быстро вряд ли удастся.

Интересно, что согласно постановлению № 697 соблюдение температурного режима в процессе доставки требуется подтверждать только для термолабильных препаратов и в случае, если об этом попросит потребитель. А как быть с другими классами препаратов? Разве соблюдение режима транспортировки не должно фиксироваться и сохраняться на случай каких-либо запросов в будущем — к примеру, со стороны аптечной организации с целью удостовериться в правильности организации процесса доставки? Не говоря о том, что, независимо от режима хранения, в процессе доставки температурный режим должен быть именно таким, как этого требует информация на упаковке. Эксперимент, проведенный редакцией «ФВ» («ФВ» № 26 от 02.11.2021), показал, что данный подход не соблюдается

Не лишним будет напомнить, что покупатель имеет право отказаться от покупки препаратов, а значит, продукция будет возвращена в аптеку для последующей продажи, что удлиняет период оборота продукции под контролем курьерской службы (не важно — собственной или агрегатора), что делает контроль условий транспортировки еще более значимым

При организации транспортировки лекарств существует ряд рисков, к которым следует отнести потерю качества продукции в процессе доставки, а также оборот фальсификата/контрафакта.

Основные изменения в обороте лекарственных средств с 1 сентября

Отмена уведомительного режима. Теперь аптеки должны принять лекарства на баланс до их реализации. Необходимость отмены объясняется тем, что так проще контролировать наличие лекарственных средств в регионах.

Только прямое акцептирование для сильнодействующих лекарств. То есть сначала идет передача сведений в ГИС МДЛП отправителем, а затем прием на баланс и подтверждение сведений получателем. Необходимость только прямого акцептирования объясняется частыми случаями необоснованного списания таких препаратов.

Передача сведений в ГИС МДЛП о продаже льготных рецептурных препаратов и препаратов, отпускаемых дистанционно. Теперь аптеки после продажи каждого такого рецептурного препарата обязаны передавать в систему мониторинга реквизиты рецепта, полученного от покупателя (дату, номер и серию (при наличии). Предполагается, что далее нововведение распространится на все рецепты – это позволит усилить контроль над распространением рецептурных лекарств.

Все изменения внесены постановлением №468.

Мы подобрали актуальные программные продукты
для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.

Как узнать, легально ли аптека продает лекарства через Интернет?

Какие требования установлены для дистанционной торговли лекарствами

Мы разобрались в изменениях, которые произойдут в начале осени, теперь же вспомним все основные требования к аптечным организациям, которые хотят торговать лекарствами дистанционно.

Предъявленных требований много, но мы коснёмся только основных (включая нововведения). Аптечная организация должна иметь:

оборудованное место для хранения лекарственных препаратов;
собственный сайт для предоставления информации клиентам либо сайт агрегатора;
собственную курьерскую службу, которая может обеспечить поддержание необходимых условий для доставки лекарственных препаратов (в частности, термолабильных);
электронную систему платежей или мобильных платёжных терминалов.

Аптечная организация, как уже было сказано выше, обязана также выставлять розничную цену на сайте не выше розничной цены в аптечных пунктах

На это важно обратить внимание, так как раньше такого требования в законе не было

Чтобы иметь возможность осуществлять дистанционную продажу лекарственных препаратов, аптечная организация должна направить соответствующее заявление в Росздравнадзор. Заявление должно быть направлено в электронном виде и сопровождаться документами, которые будут подтверждать соответствие требованиям.

Важно: аптечная организация не имеет права дистанционно продавать препараты, отпускаемые по рецепту. То же касается наркотических, психотропных, спиртосодержащих (объём этилового спирта свыше 25%) лекарств

Типичная ситуация в аптеке №1

«Посоветуйте что-нибудь от… Нет, к врачу не обращался и не пойду: некогда в очередях сидеть/в поликлинику не попадешь/вы знаете больше врачей».

Знакомо?

Друзья, во многих случаях вы можете что-то порекомендовать самостоятельно. Но иногда вы взваливаете на себя функции врача, а значит, автоматически берете на себя ответственность за здоровье человека в тех случаях, когда без врача никак не обойтись.

Недавно одна из ваших коллег попросила совета в группе для первостольников вконтакте:

В аптеку пришли мама с девочкой 8 лет, у которой отмечались зуд и покраснение в интимном месте.

Мама почему-то не хотела показать девочку врачу и просила совета фармацевта.

В разговоре с женщиной выяснилось, что недавно ребенок болел простудой и принимал антибиотики. В диалог вмешалась заведующая. Особо долго сотрудники аптеки не размышляли. Был вынесен вердикт «молочница» и продан Эпиген Интим Спрей.

И ваша коллега спрашивала у своих друзей:

«А что бы вы рекомендовали в таком случае?»

Посыпались советы: Пимафуцин, Полижинакс вирго, что-то еще такого же плана…

Друзья, я очень хочу, чтобы вы смотрели на проблему шире.

Во-первых, молочница – это не только зуд и краснота. Это еще и выделения из половых путей белого цвета.

Во-вторых, симптомы, которые назвала женщина, могут наблюдаться при бактериальных вагинитах, вызванных стафилококками, стрептококками, кишечной палочкой и др. бактериями.

Это может быть также при энтеробиозе, когда острицы заползают в половые органы девочек и вызывают вульвовагинит.

Зуд и краснота в интимном месте могут быть при детском онанизме, введении себе во влагалище разных предметов, при совершении с девочкой развратных действий, наконец!

Какая нормальная мать откажется обратиться к врачу, если болеет РЕБЕНОК?

Что-то здесь не так, вы не находите?

В-третьих, эти симптомы могут быть от моющих средств: нового мыла, нового стирального порошка.

В-четвертых, Эпиген Интим Спрей применяется только в составе КОМПЛЕКСНОЙ терапии. Как монопрепарат он неэффективен!

Можно ли сказать в такой ситуации, что первостольник ПОМОГ посетителю?

Нет, конечно. Более того, своим советом НАВРЕДИЛ, поскольку причина симптомов не выяснена, адекватного и комплексного лечения не назначено, инфекционный процесс продолжается.

И кроме того, теперь эта женщина знает, куда она всегда сможет прийти за «лечением», когда не хочется топать к врачу. Да еще и своим знакомым расскажет.

Что я вам могу посоветовать в такой ситуации:

Нужно напугать посетителя последствиями, объяснить, почему важно обязательно обратиться к врачу. Я бы в этой ситуации ничего не продала

Я бы в этой ситуации ничего не продала.

Я бы сказала так:

А как поступили бы Вы?

Отпуск лекарств в срочном порядке и использование 702-й схемы

С 1 сентября изменились правила продажи лекарственных препаратов – теперь аптеки в обязательном порядке должны принимать товар на баланс до продажи.

Но, как поясняет «Честный знак», если аптека продала лекарство в срочном порядке и передала сведения о его продаже в систему мониторинга (ГИС МДЛП) в течение следующих 5-ти дней, это не считается нарушением. Этой схемой можно продолжать пользоваться и после 1 сентября. Также аптеки могут продолжать пользоваться 702-й схемой.

702 схема – это упрощенное обратное акцептирование. При обычной схеме работы аптека дожидается, пока отправитель препаратов передаст сведения в ГИС МДЛП, и только после этого принимает лекарства на баланс. Но, если сведения по какой-либо причине не были переданы или не поступили в ГИС МДЛП, допускается принять препараты и передать о них сведения без подтверждения отгрузки. Получателю нужно только убедиться в наличии и целостности всех товаров.

Какие правила будут действовать с сентября

С 1 сентября начнут действовать новые правила дистанционной продажи лекарственных препаратов. Это связано со вступлением в силу Постановления Правительства № 827 от 31 мая. Подготовлен целый ряд нововведений, разберёмся в них подробнее.

С 2020 года существуют правила розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом → Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. № 697. Постановление, о котором мы упомянули в начале, вносит изменения и дополнения именно в этот свод правил.

Обобщим все нововведения:

Из основного закона исключены некоторые положения. Например, аптечным организациям больше не нужно будет иметь не менее десяти мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ.

Также такие организации теперь не обязаны иметь собственный сайт, так как можно будет заключать договор с агрегатором, на сайте которого и будет размещена вся необходимая для розничных покупателей информация.

В основной закон добавлены новые требования. Например, розничная цена на сайте без учёта доставки не должна превышать розничную цену в аптечных пунктах.

Также теперь аптечная организация будет нести ответственность перед покупателями в случае порчи лекарств или нарушений условий их хранения во время их доставки.

Поправки коснулись и множества других положений основного закона: некоторые из них незначительны, как, например, сокращение текста без потери его смысла. Другие положения, наоборот, дополнили, но также — не меняя его смысла. В некоторых пунктах слова «юридическое лицо» заменили «аптечной организацией».

В связи с тем, что появилась возможность размещать информацию о товарах не у себя на сайте или в приложении, а у агрегатора, само слово «агрегатор» появилось во множестве пунктов основного закона.

Особенности уничтожения фармацевтической продукции

На основании действующих положений закона недоброкачественная, контрафактная и фальсифицированная продукция подлежит изъятию и последующему уничтожению. Соответствующее решение может быть принято непосредственно руководством фармацевтической компании или же подразделением Росздравнадзора. Участники фармрынка в случае ликвидации ЛП должны направить соответствующий акт в Росздравнадзор.

Как осуществляется процедура

Направление сведений об уничтожении ЛП.
Регистрация соответствующих данных о передаче фармпродукции на уничтожение.
Приемка товара на склад для утилизации и совершение соответствующих действий.
Оформление акта об уничтожении фармацевтической продукции.
Направление сведений о факте совершения данных действий с последующей регистрацией в едином сервисе.

В системе регистрации необходимо будет указать дату выполнения соответствующих действий, идентификатор места осуществления деятельности, адрес складского подразделения, ИНН/КПП юридического объединения, дату и номер соглашения с организацией, осуществляющей уничтожение ЛП, дату и номер акта о передаче ЛС на уничтожение, реквизиты вердикта Росздравнадзора и SGTIN.

Все участники рынка с целью вывода из оборота ЛП обязаны использовать регистраторы выбытия – специализированные устройства со встроенным сканером маркировки и возможностью подключения к персональному компьютеру. Внедрение специализированных устройств позволит автоматизировать процесс учета совершения соответствующих операций.

Источник

Контроль

Разрешение и система мониторинга

Выдача разрешения от Росздравнадзора — это только первый уровень контроля за дистанционной продажей лекарственных препаратов, который нужен, чтобы допустить к ней только подготовленные аптечные организации. Но на этом контроль не заканчивается, а только начинается.

Все юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые производят, хранят, импортируют, отпускают, реализуют, передают, применяют или уничтожают лекарственные препараты производят специальный учёт своей деятельности. Они вносят информацию в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств.

Общественный контроль

Дополнительным, но немаловажным, элементом является также общественный контроль, то есть контроль, проводимый неограниченным кругом лиц. В частности, такую проверку проводят сами клиенты: они изучают информацию об организации, возможности заказа лекарственных препаратов, саму информацию о лекарственных товарах.

Организация публикует открытую информации о своей деятельности в сфере дистанционной продажи лекарств. Сюда же можно отнести и информацию о самой организации: название, ОГРН, ИНН, адрес юридического лица, режим работы и т.д. Такого рода информация публикуется на сайте или в мобильном приложении аптечной организации, а с сентября — также сможет публиковаться на сайтах и в мобильных приложениях агрегаторов.

Аптечная организация публикует информацию о лекарственных препаратах, их наличии, способе оплаты, сроках доставки и других условий. При этом в открытом доступе должны быть и графические изображения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Маркировку тоже можно отнести к общественному контролю, ведь клиент самостоятельно может отсканировать код Data Matrix в приложении «Честный ЗНАК» и получить о нём развёрнутую информацию.

Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов

Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.

При получении препаратов:

Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.

Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.

При выбытии препаратов:

Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.

У клиники есть два варианта:

Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием

Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно

Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».

Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.

Необходимая подготовка

1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.

Подробнее о получении УКЭП.

Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.

УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:

Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).

Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).

2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.

a. Получение регистратора выбытия.

Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия всем организациям с медицинской лицензией.

Для получения регистратора выбытия:

Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.

b. Подготовка к регистрации получения препаратов.

Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.

При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:

Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу).

2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.

Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».

Запрет схемы обратного акцепта для сильнодействующих лекарств

С 1 сентября также был введен законодательный запрет на использование 416-й схемы (схемы обратного акцепта).

416 схема – это обратное акцептирование. То есть аптека отправляет в ГИС МДЛП сведения о приеме лекарственных средств, а отправитель подтверждает сведения.

Этот запрет распространяется только на список препаратов из постановления №681, а обязанность передавать в систему маркировки информацию о передаче препаратов аптеке появляется именно у поставщика. Соответственно, аптека может продолжать использовать и обратный акцепт, и упрощенное обратное акцептирование.

Примечание: запрет также не касается препаратов, содержащих малые дозы наркотических и психотропных веществ, перечисленных в постановлении. Например, к таким относятся валокордин и корвалол.

Порядок дистанционной продажи лекарственных средств

Как мы уже отметили выше, продажа может осуществляться через сайт или мобильное приложение аптечной сети, а также через маркетплейсы и агрегаторы. Последние получили наиболее широкую целевую аудиторию. Например, вы могли видеть предложения по доставке из аптек в популярных приложениях.

При этом в процессе дистанционной торговли организация обязана предоставить перечень сведений, в том числе:

Наименование, адрес, режим работы, ОГРН и ИНН.
Копии документов, подтверждающих законность деятельности — лицензии и разрешения Росздравнадзора.
Информацию о реализуемых лекарствах — в частности, о порядке их продажи и оплаты, сроках доставки заказов.

В процессе обработки заказов продавец обязан соблюдать действующие положения о конфиденциальности данных. В случае сотрудничества с маркетплейсом или агрегатором необходимо заключить двустороннее соглашение

Его составление обычно доверяют компетентному юристу: важно обеспечить не только безопасное и взаимовыгодное партнерство, но и соблюдение посредником требований закона, которые исключат претензии к продавцу со стороны потребителей и контролирующих органов

Порядок оплаты и возврата лекарств при дистанционной продаже

По закону клиент может самостоятельно выбирать способ оплаты заказа. Например, оплачивать банковской картой через терминал или наличными с передачей денег курьеру. Информация обо всех доступных способах оплаты должна размещаться продавцом на сайте или в мобильном приложении.

При этом даже от медикаментов надлежащего качества покупатель вправе отказаться без объяснения причин. Но только до проведения оплаты,. Это происходит в порядке, предусмотренном правилами сервиса. И правила не должны противоречить закону. Если товар качественный, то покупатель будет обязан оплатить курьерскую доставку. Что же касается лекарственных средств ненадлежащего качества, то при их возврате покупатель не должен оплачивать ни саму покупку, ни курьерскую доставку. В таком случае также можно требовать надлежащего исполнения заказа.

Важное значение в данном случае имеют сроки и сам алгоритм передачи товара. Так, при невозможности доставки курьером заказа по вине покупателя, дату и время переносят по согласованию

Но при нарушении сроков продавцом, ответственность для него наступает в соответствии с положениями Гражданского кодекса РФ.